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盐酸去氧肾上腺素注射液说明书

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医学百科提醒您不要相信网上药品?#20351;?#20449;息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸去氧肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05?#25214;?#30417;注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中?#30446;?#39033;或未列全的项目,应要求企业根据?#23548;是?#20917;填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸去氧肾上腺素注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Phenylephrine  Hydrochloride  Injection

汉语拼音:Yɑnsuɑn Quyɑnɡshenshɑnɡxiɑnsu Zhusheye

本?#20998;?#35201;成份为:盐酸去氧肾上腺素。其化学名称为: (R)-(—)-a-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐

结构式

分子式:C9H13NO2·HCl

分子量:203.67

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为a肾上腺素受体激动药。本品为?#33519;?a title="医学百科:作用" href="/zuoyong_105276/" rel="summary">作用于受体的拟交感胺类药,但有时?#24067;?#25509;通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于a受体(尤其皮肤、粘膜、内脏等处),引起血管收缩,外周阻力增加,使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射,使心率减慢,由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长,治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用;本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少,但冠状动脉血流增加。作为血管收缩?#33391;尤?#23616;麻药液可减慢后者的吸收,从而局限局麻的范围并延长其时效。

药代动力学

在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶?#21040;猓?#19981;宜口服。皮下注射,升压作用10~15分钟起效,?#20013;?0~60分钟;肌注一般也是10~15分钟起效,?#20013;?0~120分钟;静注立即起效,?#20013;?5~20分钟。

【适应症】

用于治疗休克麻醉时维持血压。也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。

【用法用量】

成人常用量

(1)血管收缩,局麻药液每20ml中可加本品1mg,达到1:20000浓度;蛛网膜下腔阻滞时,每2-3ml达到1:1000浓度。

(2)升高血压,轻或中低血压,肌内注射2-5mg,再?#32963;?#33647;间隔不短于10-15分钟,静脉注射一次0.2mg,按需每隔10-15分钟给药一次。

(3)阵发性室上性心动过速,初量静脉注射0.5mg,20-30秒钟内注入,以后用?#24247;?#22686;,每次加药量不超过0.1-0.2mg,一次量以1mg为限。

(4)严重低血?#36141;?#20241;克(包括与药物有关的低血压),可静脉给药,5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg(1:50000浓度),开?#38469;?#28404;速为每分钟100-180滴,血压稳定后递减至每分钟40-60滴,必要时浓度可加倍,滴速则根据血压而调节。

(5)为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压,可在阻滞前3-4分钟肌内注射本品2-3mg。

【不良反应】

(1)胸部不适或疼痛眩晕、?#20934;?#24594;、震颤、呼吸困难、虚弱等,一般少见,但?#20013;?#23384;在时需注意

(2)?#20013;?a title="医学百科?#21644;?#30171;" href="/toutong_7289/" rel="summary">头痛以及异常心率缓慢,呕吐头胀或手足麻刺痛感,提示血?#26500;?#39640;而逾量应立即重视,调整用药量;反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用a受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

(3)静注给药治疗阵发性心动过速时常出?#20013;?#29575;加快或不规则,提示过量。

禁忌

高血压、冠状动脉?#19981;?/a>、甲状腺功能?#33322;?#30151;糖尿病心肌梗死者禁用,近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。

【注意事项】

(1)交叉过敏反应:对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林间羟异丙肾上腺素过敏者,可能对本品也异常敏感

(2)下列情况慎用:严重动脉粥样?#19981;?/a>、心动过缓、高血压、甲状腺功能?#33322;?#30151;、糖尿病、心肌病心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成患者

(3)治疗期间除应经常测量血压外,须根据不同情况作其他必要的检查监测

(4)防止药液漏出血管,出现缺血性坏死

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验发现有胎儿毒性妊娠晚期或分娩间使用,可使子宫的收缩增强,血流量减少,引起胎儿缺氧和心动过缓。?#35797;?#22919;在非必要时应避免使用。

儿童用药】

本品在小儿中应用尚缺乏研究。

?#32416;?#24180;患者用药】

老年人慎用,以免引起严重的心动过缓或(和)心排血量降低,应?#23454;?#20943;量。

【药物相互作用】

(1)先用a受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明妥拉唑林、?#33039;?#21994;类等后再给药时,可减弱本品的升压作用。

(2)与全麻药(尤其是?#32321;?#28919;或卤代碳氢化合物)同用,易引起室性心律失常;也不宜将本品?#23588;?#23616;麻药液中用于指趾末端,以避免末梢血管极度收缩,引起组织坏死溃疡

(3)与降压药同用,可使降压作用减弱。

(4)与胍乙啶同用,可降低胍乙啶的作用,并使本品的升压作用增效。

(5)与催产药同用,可引起严重的高血压。

(6)与单胺氧化酶(MAO抑制剂同用,可使本品的升压作用增强,在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。

(7)与拟交感神经药同用,可使这类药潜在的不良反应容易显现。

(8)与甲状腺激素同用,使二者的作用均加强。

(9)同用三环类抗?#38047;?#33647;本品升压作用增强。

(10)与硝酸盐类同用,可使本品的升压作用与硝酸盐类?#30446;?a title="医学百科:心?#37322;? href="/xinjiaotong_22407/" rel="summary">心?#37322;?/a>作用均减弱。

【药物过量】

出现血?#26500;?#24230;上升,反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用a受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

【规格】

1ml:10mg

有效期

贮藏

遮光,密闭保存

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专?#30340;?#23481;,建议您?#33519;?#21672;询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成?#38405;?#30340;任何建议、指导。

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